中国网财经8月31日讯 日前,四川省食品药品监督管理局发布"关于依法查办查特生物医疗(成都)有限公司涉嫌出产不符合规范规则产品"的告诉,四川食药监局要求企业依据缺陷的严峻程度断定召回级别,自动召回并公开召回信息。
近日,国家食品药品监督管理总局发布了医疗器械质量布告(2017年第17期,总第35期),称在总局安排展开的医疗器械监督抽验广州日用百货批发中,四川省辖区内查特生物医疗(成都)有限公司出产的可携带式氧气浓缩器经四川省食品药品查验检测院查验,定论为不合格。
针对查特生物医疗(成都)有限公司涉嫌出产不符合规范规则的可携带式氧气浓缩器行为,国家食药监局责成四川食药监局依据《医疗器械监督管理条例》的有关规则安排进行查办,要求企业对不符合规范规则产品、不符合规范规则项目进行调查评价,依据缺陷的严峻程度断定召回级别,自动召回并公开召回信息,同时对企业召回状况进行监督,催促企业赶快查明原因,拟定整改行动并如期整改到位,并对企业整改状况进行现场查看。
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